Según informó ayer la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la Comisión Europea deberá aprobar ahora el fármaco y la autorización definitiva de comercialización podría otorgarse “próximamente”.
Zeltia afirma que el CHMP ha emitido “por consenso una opinión positiva” para la venta de Yondelis con el fármaco Doxil para tratar el cáncer de ovario recurrente.
Yondelis ya está aprobado por la EMEA para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en la Unión Europea.
Zeltia también ha solicitado autorización en Estados Unidos para vender Yondelis con Doxil aunque no ha logrado la autorización.
El pasado 10 de septiembre, la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) reclamó más información a la farmacéutica para pronunciarse definitivamente sobre la comercialización.
El presidente de la farmacéutica, José María Fernández de Sousa, señaló que el mercado potencial de Yondelis en cáncer de ovario es “muy superior” al Yondelis de sarcoma.
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