La Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA) ha acreditado a la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (Ibima Plataforma Bionand), ubicada en el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria de Málaga. Este reconocimiento certifica el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad en ensayos clínicos en fases tempranas, resaltando la relevancia de esta unidad en el ámbito de la investigación clínica y la innovación médica en Andalucía.
Con diez años de trayectoria, la unidad ha ofrecido a más de mil pacientes la posibilidad de participar en estudios pioneros de nuevos tratamientos y medicamentos en fase I. Estos ensayos, en los que se prueban tratamientos por primera vez en humanos, tienen el objetivo de establecer dosis seguras para futuras investigaciones, a la vez que analizan su metabolismo y efectos secundarios. La unidad permite a los pacientes acceder a terapias innovadoras que no están disponibles en tratamientos convencionales.
Este dato no hace más que aumentar. Así pues, en 2020 fueron 90 los pacientes que recibieron algún tipo de ensayo clínico, mientras que para finales de este 2024 se espera que supere los 250 (221 actualmente).
El equipo multidisciplinar de la unidad, dirigido por el doctor Javier García Corbacho, ha sido clave en la obtención de esta acreditación. García Corbacho expresó su orgullo por el reconocimiento y destacó el trabajo del equipo, que "incluye médicos, enfermeras, coordinadores y técnicos especializados. Todos ellos aseguran el cumplimiento de los altos estándares exigidos, lo que contribuye a que la unidad sea un referente en la región".
Además, la unidad cuenta con instalaciones avanzadas, diseñadas para garantizar la calidad en los ensayos clínicos. Dispone de una sala de espera, consultas, un hospital de día para extracciones y administración de tratamientos, además de un área de monitorización. Esta infraestructura permite a la unidad realizar investigaciones de alta calidad y ofrecer un entorno seguro para los pacientes.
Maria José Alba, responsable de coordinación de la unidad, subrayó el esfuerzo colectivo que ha permitido atraer estudios punteros y respetar las normas de buena práctica clínica. Este logro, según Alba, es "resultado del compromiso del equipo y de la colaboración con otros departamentos, como la farmacia de investigación liderada por Efrén Márquez, que facilita los ensayos y asegura el acceso a fármacos de última generación".
La acreditación de la ACSA confirma el compromiso de la unidad con la excelencia y la seguridad en la investigación clínica. Alba destacó que esta acreditación motiva al equipo a seguir trabajando para ofrecer a los pacientes tratamientos de vanguardia y contribuir al progreso de la medicina y la ciencia.
En última instancia, esta acreditación impulsa el papel de Málaga como referente en investigación biomédica en España, ya que fortalece la posición de la unidad en el desarrollo de ensayos clínicos de última generación y reitera su compromiso con la calidad y el avance en el tratamiento de enfermedades complejas.
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